惠州市汇德企业管理咨询有限公司
(一)境内医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;(三)原医疗器械注册证书:(四)适用的产品标准及编制 说明:(五)产品质量跟踪报告;(六)医疗器械说明书;(七)属于本办法第五章第三十四 条情形的,应当提交相应的情况说明和证明性文件; (八)所提交材料真实性的 自我保证声明。
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